近年来 保健品和天然健康产品
在全世界受到欢迎
不同国家对其界定有哪些区别
天然健康产品的质量控制与检测如何开展
消费者应如何选购
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加拿大天然药物制造公司首席科学家及董事会主席
我校1978级中药学专业杰出校友马元春博士
做客凤凰卫视天天话题之枫华资讯栏目
给出了权威解答
天然健康产品:国际管理差异
“保健品和天然健康产品近年来在北美和亚洲市场备受欢迎,但不同国家对其法规管理不同。”马元春博士举例介绍,加拿大将维生素、益生菌、各民族的传统草药包括中药等原料组成的产品都归为天然健康产品,将其视为药品的管理部分,在生产的过程中要求注册NPN(Natural Product Number),即产品执照号码,厂家需符合GMP(Good Manufacturing Practices)认证,还得经过化学和微生物检测。在美国,天然健康产品被称为营养补充剂,归类为食品,上市前不用注册审批,但厂家得保证产品安全卫生。在中国,保健品常归类为保健食品,涵盖营养、功能和方剂调理等产品,它们遵循“药食同源”理念,但主要是日常调理,而非直接治疗疾病。必要时,应在专业指导下使用。
天然健康产品:明确产品定义,确保质量安全
马元春博士认为,研究天然健康产品质量的首要任务是明确产品定义。不同国家对此类产品的界定有差异,比如某些在加拿大的天然健康产品,但在中国则被视为药品。相较于组分单一的西药,中药和天然药成分复杂、检测更难,通常需同时检测多种成分,近年来主要通过多组分同时定性定量的方式来检测,以控制产品的质量。
马元春博士带领团队运用现代科技,对人参、银杏和红景天等的质量控制进行了研究,研究结果作为药典及工业生产标准方法被采用,确保产品的有效与安全。他强调,对中药和植物药进行严格的质量控制至关重要,因为这直接关系到消费者的健康和疗效。
20世纪90年代初期,马元春博士团队深入研究了人参及相关药材。由于人参、西洋参和三七均含人参皂苷等主要成分,导致在鉴定上存在一定难度,市场上也因此出现了品种混淆、以次充好等现象。为此,团队首次采用了人参皂苷的多组分同时定性定量分析技术,为行业提供了更为精准和可行的鉴定及质量控制标准。
银杏提取物是全球销量领先的植物药。然而,由于其生产需要大量银杏叶——每生产1公斤银杏提取物需浓缩50公斤银杏叶,成本相对较高。因此,市场上出现了使用槲皮素、芦丁等进行勾兑以降低成本的现象。针对这一问题,马元春博士在分析方法方面进行了重要改进,他创新性地将苷元和黄酮苷的检测结合起来,从而能有效鉴定出掺假的银杏提取物产品。这一突破性的贡献不仅保障了消费者的权益,也推动了银杏叶提取物行业的规范化与健康发展。
马元春博士强调了标准化在天然健康产品行业中的重要性,指出当前标准化趋势更加聚焦于提取物的质量控制。他透露,团队未来将致力于开发和完善更多先进的质量控制技术和方法,以确保产品质量的稳定性、可靠性,满足市场和消费者的需求。
马元春博士指导:“三步骤”智选天然健康产品
马元春博士建议选购天然健康产品时,要注意三点:一看产地和生产商,二读产品标签,三查研究和临床报告。
选购建议
关注产地与生产商:选择信誉良好的产地和生产商,确保产品遵循严格的生产标准和质量控制。
细读产品标签:特别留意是否包含提取物信息及其功能性声称。不同国家标签规定不同,因此需根据购买地点的法规来判断标签信息的合规性和真实性。加拿大对天然健康产品的标签有严格规定,要求必须清晰声明产品的具体功能,如抗氧化、提升能量等。相较之下,美国和中国在对营养补充剂和保健品的标签要求上,不允许在标签上声称任何功能。这种差异反映了各国对保健品和天然健康产品市场监管的不同理念和做法。
查阅研究与临床报告:在选择产品前,尽量查找并阅读相关的科学研究和临床报告,以确保所选产品的安全性和有效性。